SČOO Koronavir poradna 8: Koronavir zajistil roční odklad MDR, tedy nového evropského nařízení pro zdravotnické prostředky

Evropský parlament 17. dubna schválil posunutí termínu platnosti nového zdravotnického nařízení pro zdravotnické prostředky o rok, aby se zdravotnické autority a výrobci ZP mohli soustředit na boj s koronavirem.

Tento návrh nyní musí schválit členské státy a musí být publikován v oficiálních dokumentech, což se očekává nejpozději do 26. května, tedy do dne, kdy mělo nové nařízení začít původně platit.

Informace a obavy z tohoto nového nařízení jsme pro vás připravovali původně jako přednášku na OPTU a vše jsme vám vysvětlili v tomto příspěvku:

MDR – nové evropské nařízení pro zdravotnické prostředky