SČOO přednáška na veletrhu OPTA 2026
Přednášku moderoval Ing. Bc. Jiří Žaloudek, člen představenstva SČOO.
OBSAH:
- ePoukazy – 1:08
- Odpovědi na dotazy optiků k ePoukazům (z praxe) – 11:45
(úpravy ePokazů v optice a úhrady > výměna skel a jeden kód od lékaře > úhrada 1 a 2 versus kód > uplatnění versus výdej) - Povinnosti dovozce/prodejce/distributora a poskytovatele ZS – 18:40
- Co má obsahovat obal nebo balení ZP – 25:18
- Správná skladovací praxe ZP – 27:40
- Povinnosti distributorů a osob provádějící servis ISZP – 32:17
- Povinnosti poskytovatele ZS – 33:00
- EUDAMED (Zdravotnická databáze pro zdravotnické prostředky) a registrace – 34:40
- ISZP vs RZPRO – 41:32
- Kontroly SÚKL a sankce – 43:10
- Kde hledat informace – 49:55
Dotazy a odpovědi – 50:45
(dilema porušení MDR při vybalení brýlí optikem z obalu a jejich umístěním do výlohy)
Důležité upozornění: „Oční optika a distributor ZP a registrace na SÚKL“
… v přednášce zaznělo „nezapomeňte, že oční optika je distributor zdravotních prostředků (ZP) a proto pro ní platí stejná pravidla jako pro distributora“.
Z toho tvrzení byste se mohli začít oprávněně strachovat, že vaše oční optika musí být registrována jako distributor ZP u SÚKL.
Není to pravda, oční optiky se jako distributor registrovat u SÚKL nemusí a stále platí informace, kterou jsem zveřejnili na webu dříve – ZDE.
Jak to tedy je?
Ano, je pravda, že pojem “distributor” se vztahuje obecně z definice i na prodejce ZP, tedy na oční optiku.
Ale povinnost registrace u SÚKL se na oční optiku nevztahuje, protože optika prodává ZP koncově lidem.
Dle právního znění:
“Tato povinnost se nevztahuje na osobu provádějící servis výhradně zdravotnických prostředků rizikové třídy I nebo diagnostických zdravotnických prostředků in vitro rizikové třídy A, a na distributora, který dodává výhradně zdravotnické prostředky rizikové třídy I nebo diagnostické zdravotnické prostředky in vitro rizikové třídy A nebo dodává prostředky výhradně uživateli, který není poskytovatelem zdravotních služeb.“
Ale ,co se týká skladování apod., tak tam ty povinnosti distributora pro oční optiky platí, celkem logicky…