Ohlašovací povinnost pro výrobce individuálně zhotovovaných zdravotnických prostředků (IZZP) do registru RZPRO stále trvá. Týká se fyzických a právnických osob provozujících oční optiku, které se nezaregistrovaly před 31. 3. 2015 na Ministerstvu zdravotnictví a dosud se nezaregistrovaly na Státním ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL). Nově musí registrace proběhnout prostřednictvím SÚKL a my jsme se rozhodli v tomto pomoci našim členům poskytnutím metodiky k úspěšnému splnění ohlašovací povinnosti.
Podmínkou poskytnutí této metodiky je členství v SČOO.
Pokud nejste členy, ale chcete si objednat u SČOO metodickou podporu pro splnění ohlašovací povinnosti na SÚKL, je třeba poslat členskou přihlášku spolu s dokladem o vzdělání (v případě PO vzdělání garanta). Info a přihláška k členství do SČOO.
Postupujte následovně:
- seznamte se s problematikou ohlašovací povinnosti: http://www.sukl.cz/…ci-povinnost
- pošlete na sekretariát vyplněnou a podepsanou objednávku
(poštou na adresu SČOO, Opletalova 1337/29, 110 00 Praha 1 nebo oskenovanou e-mailem na scoo@scoo.cz).
Metodickou podporu včetně GMDN kódů můžeme poskytnout pouze našim členům. Členskou přihlášku s dokladem o vzdělání v oboru v tomto případě pošlete zároveň s objednávkou.
- na základě objednávky obdržíte fakturu na 750 Kč za poskytnutí metodiky a GMDN kódů
- uhradíte fakturu na účet Společenstva
- e-mailem obdržíte metodiku s popsaným postupem krok za krokem, s jejíž pomocí si sami provedete registraci